Новая услуга – проведение FAT при приемке технологического оборудования в странах Евросоюза
С момента начала пандемии COVID-19 многие государства ввели строгие карантинные ограничения, в том числе и на трансграничные перемещения граждан. В той или иной степени ограничения на перемещение на общенациональной или местной основе были введены в 172 странах. Длительность наиболее жестких ограничений с практически полным запретом на пересечение границ варьировалась от 3-х месяцев (Великобритания, некоторые государства Евросоюза) до 1,5 лет (Австралия, Малайзия).
С февраля 2022 года для граждан России въезд в страны Евросоюза был еще более строго ограничен после отмены прямого авиасообщения и ужесточения правил выдачи виз. В этот период времени многие фармацевтические компании, закупающие технологическое оборудование в зарубежных странах, в первую очередь в Евросоюзе и Китае, проводили заводские приемо-сдаточные испытания (FAT) в удаленном видеорежиме. Удаленный или, как его еще называют «цифровой FAT» является разумным решением для тех случаев, когда посещение завода – изготовителя оборудования сотрудниками фармацевтического предприятия – заказчика является невозможным.
Вместе с тем, многие фармацевтические компании хотели бы, что в процедуре FAT принимали участие независимые специалисты, не связанные с заводом – производителем оборудования. Несмотря на все удобство видеосвязи и возможности дистанционного тестирования параметров нового оборудования, присутствие опытных, компетентных и, что особенно важно, независимых специалистов непосредственно на месте проведения FAT, является дополнительной гарантией успешности приемо-сдаточных испытаний.
Компания FAVEA предлагает своим заказчикам из России, Украины, Беларуси, Казахстана, Узбекистана и иных стран, проведение FAT-испытаний на территории Евросоюза с участием специалистов европейского офиса FAVEA. Наши сотрудники, имеющие многолетний опыт проведения приемо-сдаточных испытаний и валидации, окажут Вам следующие услуги:
-
заблаговременно подготовят и согласуют с Вами план FAT;
-
выполнят проверку документации и чертежей; сверку габаритов оборудования;
-
проведут в полном объеме проверку функционирования отдельных узлов и всего оборудования в комплексе,
-
проведут контроль безопасности изготовленного оборудования;
-
подготовят независимый протокол FAT испытаний, включая фото- и видеоотчет,
-
предложат, в случае необходимости, рекомендации по устранению отклонений.
С учетом стоимости закупаемого технологического оборудования, сжатых сроков на запуск и наладку производственных линий, ограничений и высоких затрат на посещение стран Евросоюза, привлечение сотрудников компании FAVEA для очного участия в FAT-испытаниях, является дополнительной гарантией успешной реализации Вашего инвестиционного проекта.
Подробнее обсудить данную услугу можно, связавшись с нами по E-mail: klyusov@favea.org или телефонам в Праге: +420 777 121 000 и Москве: +7 926 370 5205.