Активные фармацевтические субстанции из сырья растительного происхождения: разработка, масштабирование и трансфер технологии
Значительная часть лекарственных ингредиентов содержится в растениях, и за многие века человечество научилось применять их полезные свойства. Развитие современных технологий, базы научных исследований, внедрение стандартов надлежащей производственной практики (GMP) позволяет более широко и эффективно использовать натуральные природные компоненты, непрерывно расширяя их перечень. Лекарственные средства и биологически-активные добавки (БАДы), получаемые из сырья растительного происхождения, являются востребованной продукцией на мировом фармацевтическом рынке, что подтверждается постоянно протекающим процессом их регистрации и перерегистрации. Современный глобальный мировой тренд на потребление продукции, получаемой из сырья натурального происхождения, оказывает дополнительное позитивное влияние на динамику продаж в сегменте активных фармацевтических субстанций (АФС), готовых лекарственных средств (ГЛС), БАДов, косметической продукции, пищевых и кормовых добавок.
Главными задачами при выборе технологии получения АФС из сырья растительного происхождения являются обеспечение стандартного качества АФС при использовании «нестандартного» исходного сырья, достижение требуемой чистоты финальной субстанции, повышение выхода экстрактивных и действующих веществ, использование ресурсосберегающих технологий и снижение себестоимости продукции.
Сложность технологического процесса получения субстанции из сырья природного происхождения обусловлена тем, что исходное вещество является натуральным продуктом, имеющим различные характеристики, отличающиеся по годам, климатическим условиям в месте выращивания и сбора. Технология получения АФС должна быть надежной, способной обрабатывать материалы с различающимся свойствами, и гарантировать получение продукции заданного качества.
Концепция технологии производства всегда разрабатывается на основе анализа состава входного растительного сырья. Наиболее важными показателями являются: концентрация активного вещества, состав и концентрация примесей. Важнейшей задачей извлечения и считывания первичного экстракта является стабилизация его состава до «постоянного» уровня.
Компания FAVEA оказывает своим заказчикам комплексные услуги по разработке, оптимизации, масштабированию и трансферу технологии производства АФС из растительного сырья.
Европейское подразделение FAVEA включает в себя технологическую группу, главной специализацией которой являются проекты получения АФС из сырья растительного происхождения и методом химического синтеза. За прошедшие годы фирма FAVEA реализовала немало успешных проектов по выпуску АФС из сырья растительного происхождения для фармацевтических предприятий Евросоюза, России и стран СНГ.
Технология производства активных фармацевтических субстанций из сырья растительного происхождения относится к проектам высокой степени сложности. Задача проектно-инжиниринговой компании и ее технологов заключается в разработке комплексного решения, которое охватывает всю технологическую цепочку: от выращивания и сбора растительного сырья, до получения активной субстанции. Компания FAVEA готова реализовать данные проекты для Вас на современном техническом уровне, используя опыт своих специалистов на подобных объектах в странах Евросоюза.